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          公司新聞 NEPHARM NEWS

          東北制藥研發提速 三大領域重磅“添丁”

          來源:本站整理        發布時間:2021.09.22        瀏覽:533 次
            近日,東北制藥集團股份有限公司研發創新喜訊不斷,鹽酸達泊西汀原料藥和齊多拉米雙夫定片兩個產品相繼完成國家藥審中心審評,獲批生產。  東北制藥研發創新全面提速,研發成果持續顯現。近一年來,該公司已完成藥品注冊申報7項,獲批生產新產品5項,不斷助力公司產品體系完善布局和市場開拓。研發成果顯現新品凸顯技術優勢  9月14日,公司發布公告,提交的抗艾藥品齊多拉米雙夫定片已獲得《


             近日,東北制藥集團股份有限公司研發創新喜訊不斷,鹽酸達泊西汀原料藥和齊多拉米雙夫定片兩個產品相繼完成國家藥審中心審評,獲批生產。

             東北制藥研發創新全面提速,研發成果持續顯現。近一年來,該公司已完成藥品注冊申報7項,獲批生產新產品5項,不斷助力公司產品體系完善布局和市場開拓。

          研發成果顯現
          新品凸顯技術優勢

             9月14日,公司發布公告,提交的抗艾藥品齊多拉米雙夫定片已獲得《藥品注冊證書》,正式獲批生產。

             在抗艾滋病藥物領域,東北制藥素有“抗艾先鋒”之稱。近年來,為進一步豐富在艾滋病抗病毒領域的產品管線,公司在現有齊多夫定片和齊多夫定膠囊基礎上,又先后研發了依非韋倫片(0.6g)和齊多拉米雙夫定片兩種抗艾新產品。其中,依非韋倫片(0.6g)已于今年3月獲批生產,適用于與其他抗病毒藥物聯合治療HIV-1感染的成人、青少年及兒童。日前,齊多拉米雙夫定片也傳來喜訊,成功通過國家藥審中心技術審評,正式獲批生產。這兩款抗艾新藥,將進一步提升東北制藥在抗艾領域的綜合競爭力。

             在此之前,東北制藥提交的鹽酸達泊西汀原料藥注冊申請也已通過審批,批準在國內上市制劑中使用。東北制藥成為該原料藥品種國內前三家獲批企業。
             男科作為東北制藥重點發展領域之一,該公司近年來圍繞這一領域重點推進了鹽酸達泊西汀、他達拉非片等藥物研發。今年初,他達拉非片成功進入審評階段,鹽酸達泊西汀原料藥日前也已獲批生產。
             此外,作為東北地區唯一的國家麻醉藥品、精神藥品定點生產基地,東北制藥麻精類產品也再添“重磅成員”——鹽酸羥考酮注射液兩個品規,已獲批生產。鹽酸羥考酮注射液屬于強效鎮痛藥,用于治療中度至重度急性疼痛。作為國內首家仿制獲批,東北制藥打破了該原研產品的壟斷地位,體現了公司在該領域的技術優勢。
             除上述三個領域新增“成員”外,公司改良型新藥——鹽酸小檗堿片(0.3g)及鹽酸小檗堿緩釋膠囊,目前也已處于臨床實驗中。該產品屬于國家科技重大專項項目開發產品,開發了鹽酸小檗堿降糖、降脂的新適應癥。

          增加研發投入
          加快“補鏈”布局未來

             創建于1946年的東北制藥有著輝煌的研發歷史,發明的VC兩步發酵生產工藝在全球領先;更在全國首創丙炔醇、吡拉西坦、磷毒素系列、頭孢、全合成黃連素、卡前列甲酯等一大批化學原料藥。

             2018年以來,歷經體制機制變革的東北制藥不斷加大新產品研發力度,當前企業研發能力及研發成果正在持續顯現。

             目前根據研發規劃已制定未來15年內以5年為一個周期的短、中、長期研發目標、產品布局和成果轉化要求。計劃逐年增加研發投入,用于自研品種研發、引進產品和人才、購買設備等,并通過與院士、長江學者、行業領軍人才及國內一流科研院校機構的合作,快速引進高質量和高附加值的項目,持續提升東北制藥技術研發水平。短期內,東北制藥將在現有優勢產品基礎上,聚焦抗腫瘤、生殖系統(婦科和男科)、內分泌和代謝、心血管、神經系統、麻精系列藥物、抗艾滋病藥物等領域,重點布局高質量仿制藥,持續補充新品種,形成大產品集群,拉動公司業績增長。
             未來5年,東北制藥計劃外部引進2至3個臨床階段的化學創新藥,1至2個臨床階段的生物創新藥,每年獲得3至7個仿制藥生產批件,穩步提高新產品收入占比,向著把東北制藥打造成具有自主創新能力的綜合性醫藥健康產業集團目標全速前進。

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