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              卡前列腺素系列 product
              卡前列甲酯栓
              卡前列甲酯栓
              核準日期:2007 05,16 卡前列甲酯栓說明書 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。 【藥品名稱】 通用名稱:卡前列甲酯栓 商品名稱:卡孕 英文名稱:Carboprost Methylate Suppositones 漢語拼音:Kaqianliejiazhi Shuan 【成份】本品主要成份為卡前列甲酯 化學名稱:
              • 產品說明書
              • 產品特點
              • 聯系方式
               核準日期:2007.05.16
               修改日期:2010.10.01

               卡前列甲酯栓說明書
               請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
              【藥品名稱】
              通用名稱:卡前列甲酯栓
              商品名稱:卡孕
              英文名稱:Carboprost Methylate Suppositories
              漢語拼音:Kaqianliejiazhi Shuan
              【成份】
              本品主要成份為卡前列甲酯
              化學名稱:(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羥基-2-[(E)-(3S)-3-甲基-1-辛
              烯-3-羥基]環戊基]-5-庚酸甲酯。
              化學結構式:


                分子式:C22H3805
                分子量:382.54
                【性狀】本品為乳白色至淡黃色栓。
                【適應癥】
              (1)終止妊娠藥。本品不宜單獨使用,須與米非司酮等序貫用,應用于終止早
              期妊娠。特別適合高危妊娠者,如多次人流史、子宮畸形,剖腹產后以及哺乳期
              妊娠者。(2)預防和治療宮縮弛緩所引起的產后出血。
              【規格】0.5mg
              【用法用量】
              (1)終止妊娠藥。停經≤49天之健康早孕婦女,空腹或進食2小時后,首劑口服
              200mg米非司酮片一片后禁食二小時,第三天晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓
              2枚(1mg),或首劑口服25mg米非司酮片二片,當晚再服一片,以后每隔12小時
              服一片。第三天晨服一片25mg米非司酮片后1小時于陰道后穹窿放置卡前列甲酯
              栓2枚(1mg)。臥床休息2小時,門診觀察6小時,注意用藥后出血情況,有無妊
              娠物排出和副反應。
              (2)預防和治療宮縮弛緩所引起的產后出血。于胎兒娩出后,立即戴無菌手套
              將卡前列甲酯栓2枚(1mg)放入陰道,貼附于陰道前壁下1/3處,約2分鐘。
              【不良反應】
              (1)主要為腹瀉、惡心或嘔吐、腹痛等,采用復方地芬諾酯(復方苯乙哌啶)
              片后,不良反應顯著減少。停藥后上述反應即可消失。
              (2)少數人面部潮紅,很快消失,注意觀察前列腺素可能引起的一般副反應,
              如胃腸道、心血管系癥狀等。

              【禁忌】
              (1)前置胎盤及宮外孕、急性盆腔感染、胃潰瘍患者禁用。
              (2)糖尿病、高血壓及嚴重心、肝、腎功能不全者慎用。
              (3)有使用前列腺素禁忌的情況,如:哮喘及嚴重過敏體質、心血管疾病、青
              光眼患者禁用。
              (4)本品不能用作足月妊娠引產。
              【注意事項】
              (1)本品應在醫師監護下使用。如發現不可耐受性嘔吐、腹痛或陰道大出血,
              應立即停用。
              (2)必須戴無菌手套將藥品置入陰道,以免發生繼發感染。
              【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
              【兒童用藥】尚不明確。
              【老年用藥】尚不明確。
              【藥物相互作用】尚不明確。
              【藥物過量】尚不明確。
              【藥理毒理】對子宮平滑肌的作用及抗早孕作用。本品對大鼠離體子宮及麻醉家
              兔在位子宮具興奮作用。本品陰道或皮下給藥對小鼠有明顯的抗早孕作用,與丙
              酸睪丸酮和復方地芬諾酯(復方苯乙哌啶)片合并使用有協同抗早孕作用。
              毒理作用:
              急性毒性:雌性小鼠皮下注射的LD50為17.8±1.8毫克/千克。動物實驗表明,清醒
              小鼠皮下注射大劑量卡前列甲酯對其神經系統有抑制作用;本品對麻醉狗血壓,
              心電圖和心律無明顯影響;大鼠皮下注射本品對呼吸幅度和頻率均無明顯影響;
              健康猴皮下注射本品0.1毫克/千克,連續5天,或給藥3天,其劑量分別為0.1,0.2,
              0.3毫克/千克,對血象和肝,腎功能未見明顯影響。對局部用藥毒性的研究,狗
              經陰道給以本品1毫克,對粘膜無刺激和傷害作用。Ames試驗表明本品無致突變作
              用。染色體畸變觀察:本品常規用藥對早期妊娠婦女染色體無致畸現象。
              【藥代動力學】靜脈、肌肉給藥,藥物在血中半衰期約為30分鐘,停藥后血中藥物
              濃度迅速下降至對機體無反應的水平。栓劑給藥直接到達作用部位,同時有部分通
              過陰道粘膜吸收入循環系統,但血中濃度很低難以測出,給藥后約6~9小時主要由
              尿中代謝排出。
              【貯藏】遮光,密閉,低溫(低于-5℃)保存。
              【包裝】包裝材料:口服固體藥用高密度聚乙烯瓶;包裝規格:5枚/盒
              【有效期】24個月
              【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
              【批準文號】國藥準字H10800007
              【生產企業】
              企業名稱:東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司
              生產地址:沈陽經濟技術開發區昆明湖街8號
              郵政編碼:110027
              電話號碼:024-25848235(質量) 024-25806050(銷售)
              傳真號碼:024-25853749
              印刷版本號:14-01
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