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             > 卡前列腺素系列        
          

        
          
            
          
                
          
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                    卡前列腺素系列
                    product
                
          
                
            
          

            
          
                
          
                    
          卡前列甲酯栓
          
                    
          
                        
          卡前列甲酯栓
          
                                                
          
                            核準日期：2007 05，16 卡前列甲酯栓說明書 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。 【藥品名稱】 通用名稱：卡前列甲酯栓 商品名稱：卡孕 英文名稱：Carboprost Methylate Suppositones 漢語拼音：Kaqianliejiazhi Shuan 【成份】本品主要成份為卡前列甲酯 化學名稱：                        
          
                    
          
                
          

                
          
                    
          
                        
            
                            
          • 產品說明書
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                         核準日期：2007.05.16
          
 修改日期：2010.10.01
          
 卡前列甲酯栓說明書
          
 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
          
【【藥品名稱】
          
通用名稱：卡前列甲酯栓
          
商品名稱：卡孕
          
英文名稱：Carboprost Methylate Suppositories
          
漢語拼音：Kaqianliejiazhi Shuan
          
【成份】
          
本品主要成份為卡前列甲酯
          
化學名稱：(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)-3,5-二羥基-2-[(E)-(3S)-3-甲基-1-辛
          
烯-3-羥基]環戊基]-5-庚酸甲酯。
          
化學結構式：
          

          
  分子式：C22H3805
          
  分子量：382．54
          
  【性狀】本品為乳白色至淡黃色栓。
          
  【適應癥】
          
（1）終止妊娠藥。本品不宜單獨使用，須與米非司酮等序貫用，應用于終止早
          
期妊娠。特別適合高危妊娠者，如多次人流史、子宮畸形，剖腹產后以及哺乳期
          
妊娠者。（2）預防和治療宮縮弛緩所引起的產后出血。
          
【規格】0.5mg
          
【用法用量】
          
（1）終止妊娠藥。停經≤49天之健康早孕婦女，空腹或進食2小時后，首劑口服
          
200mg米非司酮片一片后禁食二小時，第三天晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓
          
2枚（1mg），或首劑口服25mg米非司酮片二片，當晚再服一片，以后每隔12小時
          
服一片。第三天晨服一片25mg米非司酮片后1小時于陰道后穹窿放置卡前列甲酯
          
栓2枚（1mg）。臥床休息2小時，門診觀察6小時，注意用藥后出血情況，有無妊
          
娠物排出和副反應。
          
（2）預防和治療宮縮弛緩所引起的產后出血。于胎兒娩出后，立即戴無菌手套
          
將卡前列甲酯栓2枚（1mg）放入陰道，貼附于陰道前壁下1/3處，約2分鐘。
          
【不良反應】
          
（1）主要為腹瀉、惡心或嘔吐、腹痛等，采用復方地芬諾酯（復方苯乙哌啶）
          
片后，不良反應顯著減少。停藥后上述反應即可消失。
          
（2）少數人面部潮紅，很快消失，注意觀察前列腺素可能引起的一般副反應，
          
如胃腸道、心血管系癥狀等。
          
【禁忌】
          
（1）前置胎盤及宮外孕、急性盆腔感染、胃潰瘍患者禁用。
          
（2）糖尿病、高血壓及嚴重心、肝、腎功能不全者慎用。
          
（3）有使用前列腺素禁忌的情況，如：哮喘及嚴重過敏體質、心血管疾病、青
          
光眼患者禁用。
          
（4）本品不能用作足月妊娠引產。
          
【注意事項】
          
（1）本品應在醫師監護下使用。如發現不可耐受性嘔吐、腹痛或陰道大出血，
          
應立即停用。
          
（2）必須戴無菌手套將藥品置入陰道，以免發生繼發感染。
          
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
          
【兒童用藥】尚不明確。
          
【老年用藥】尚不明確。
          
【藥物相互作用】尚不明確。
          
【藥物過量】尚不明確。
          
【藥理毒理】對子宮平滑肌的作用及抗早孕作用。本品對大鼠離體子宮及麻醉家
          
兔在位子宮具興奮作用。本品陰道或皮下給藥對小鼠有明顯的抗早孕作用，與丙
          
酸睪丸酮和復方地芬諾酯（復方苯乙哌啶）片合并使用有協同抗早孕作用。
          
毒理作用：
          
急性毒性：雌性小鼠皮下注射的LD50為17.8±1.8毫克/千克。動物實驗表明，清醒
          
小鼠皮下注射大劑量卡前列甲酯對其神經系統有抑制作用；本品對麻醉狗血壓，
          
心電圖和心律無明顯影響；大鼠皮下注射本品對呼吸幅度和頻率均無明顯影響；
          
健康猴皮下注射本品0.1毫克/千克，連續5天，或給藥3天，其劑量分別為0.1，0.2，
          
0.3毫克/千克，對血象和肝，腎功能未見明顯影響。對局部用藥毒性的研究，狗
          
經陰道給以本品1毫克，對粘膜無刺激和傷害作用。Ames試驗表明本品無致突變作
          
用。染色體畸變觀察：本品常規用藥對早期妊娠婦女染色體無致畸現象。
          
【藥代動力學】靜脈、肌肉給藥，藥物在血中半衰期約為30分鐘，停藥后血中藥物
          
濃度迅速下降至對機體無反應的水平。栓劑給藥直接到達作用部位，同時有部分通
          
過陰道粘膜吸收入循環系統，但血中濃度很低難以測出，給藥后約6～9小時主要由
          
尿中代謝排出。
          
【貯藏】遮光，密閉，低溫（低于-5℃）保存。
          
【包裝】包裝材料：口服固體藥用高密度聚乙烯瓶；包裝規格：5枚/盒
          
【有效期】24個月
          
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
          
【批準文號】國藥準字H10800007
          
【生產企業】
          
企業名稱：東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司
          
生產地址：沈陽經濟技術開發區昆明湖街8號
          
郵政編碼：110027
          
電話號碼：024-25848235(質量) 024-25806050(銷售)
          
傳真號碼：024-25853749
          
印刷版本號：14-01                              
          
                    
                    

                
          
                
          
                                        
                                    
          
            
          
        
          
    
          
    
          
        
    
          

    


          
    
          
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    主辦單位:東北制藥集團股份有限公司   
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    互聯網藥品信息服務資格證書編號：（遼）-非經營性-2018-0024 
          
    技術支持：逐日科技   
    
        
        遼公網安備 21010602000330號
      


          

          
    
          
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